Ultrasonik yıkama sistemleri, özellikle karmaşık yapıya sahip cerrahi aletlerin ve laboratuvar gereçlerinin yüzeylerinde biriken organik kalıntıların tamamen uzaklaştırılmasını sağlayan ileri teknoloji cihazlardır. Bu sistemler, yüksek frekanslı ses dalgaları ile sıvı içerisinde mikroskobik kabarcıklar (kavitasyon) oluşturarak derinlemesine temizlik sağlar. Ancak cihazın bu işlemi her döngüde aynı etkinlikle yapıp yapmadığı, yalnızca ultrasonik yıkama validasyonu ile kesin olarak belirlenebilir.
BD Validasyon olarak, EN ISO 15883-5 standardına uygun şekilde yürüttüğümüz validasyon süreciyle, ultrasonik banyoların temizlik performansını bilimsel verilerle doğruluyoruz. Her bir cihaz için özel test planı oluşturulur ve çalışma parametreleri (frekans, sıcaklık, süre, deterjan konsantrasyonu) dikkatle analiz edilir.
Fiziksel Performans Testleri: Cihazın ses dalgası dağılımı, frekans stabilitesi ve güç yoğunluğu ölçülür.
Temizlik Etkinliği Testleri: Özel hazırlanmış kir simülasyonları (protein, kan, karbon) içeren test cisimleri kullanılır. Temizlik sonrası yüzey kalıntıları, spektrofotometrik ve görsel yöntemlerle değerlendirilir.
Eşdeğerlik Analizi: Farklı konumlarda yerleştirilen test noktalarının temizlik verimliliği karşılaştırılır, sistemin homojen çalıştığı doğrulanır.
BD Validasyon’un kullandığı tüm ölçüm cihazları uluslararası akreditasyonlara sahip kalibrasyon sertifikalarıyla doğrulanmıştır. Elde edilen tüm veriler, cihaz performansının sürekliliğini belgeleyen bir rapor halinde sunulur.
Bu raporlar, hastane sterilizasyon birimlerinin ISO 13485 kalite yönetimi, enfeksiyon kontrol prosedürleri ve denetim süreçleri kapsamında resmi kanıt niteliğindedir.
BD Validasyon olarak amacımız, sterilizasyon öncesi temizlik sürecinde kullanılan ultrasonik sistemlerin güvenilirliğini kanıtlamak, kurumlara hem teknik güvence hem de düzenleyici uygunluk sağlamaktır.
