Sterilizasyonun başarısı yalnızca cihaz performansına değil, aynı zamanda kullanılan buharın kalitesine de bağlıdır. Buhar içerisindeki nem, safsızlık veya gaz karışımları sterilizasyonun etkinliğini azaltabilir, ekipmanlarda korozyon ve sterilizasyon başarısızlıkları oluşturabilir. Bu nedenle, sterilizasyon süreçlerinde kullanılan buharın kalite kontrolü, EN 285 standardı kapsamında zorunlu bir validasyon adımıdır.
BD Validasyon olarak, buhar kalite testleri hizmetimizle sterilizasyon sistemlerinde kullanılan buharın kimyasal ve fiziksel özelliklerini analiz ediyor, sterilizasyon döngülerinin güvenli ve tutarlı şekilde yürütülmesini sağlıyoruz.
Gerçekleştirilen testler:
Gaz İçeriği (Non-Condensable Gases) Testi: Havanın veya inert gazların buhar içinde bulunma oranı ölçülür. Bu gazlar, ısının yüzeylere iletilmesini engelleyebilir.
Buhar Kuruluk Testi: Buharın içinde bulunan nem oranı ölçülür. Fazla nem, ısı transferini ve sterilizasyon etkinliğini olumsuz etkileyebilir.
Süper Isı Testi: Buharın sıcaklığının, doygun buhar sıcaklığını aşmadığı doğrulanır. Aşırı ısıtılmış buhar, sterilizasyon sürecinde yetersiz ısı transferine neden olabilir.
Kondensat Kalitesi Testi: Yoğuşan suyun kimyasal özellikleri (pH, iletkenlik, silikat, klorür, fosfat) analiz edilerek, sistemdeki suyun kimyasal uygunluğu değerlendirilir.
BD Validasyon’un kullandığı kalibre edilmiş analiz cihazları ile yapılan ölçümler, sterilizasyon sürecinin kalitesine doğrudan etki eden parametreleri ortaya koyar. Her testin sonucunda, elde edilen veriler uluslararası standartlara göre değerlendirilir ve ayrıntılı bir buhar kalite raporu hazırlanır.
Bu raporlar; akreditasyon denetimleri, ISO 13485 kalite yönetimi ve sağlık otoriteleri tarafından resmi olarak kabul edilir. BD Validasyon olarak amacımız, sterilizasyon süreçlerinde kullanılan buharın hem fiziksel hem kimyasal açıdan en yüksek kaliteye ulaşmasını sağlamak ve kurumlara tam güven, uygunluk ve izlenebilirlik sunmaktır.
